Wojciech BiałowąsMPharm
Doświadczony ekspert farmaceutyczny łączący wiedzę naukową z celami biznesowymi. Specjalizuję się w Medical Affairs, Drug Development i Regulatory Affairs.
Łączę naukę z biznesem.
Jako doświadczony Medical Advisor z tytułem magistra farmacji (MPharm) i 8-letnim doświadczeniem w branży farmaceutycznej, oferuję unikalną kombinację kompetencji na styku Medical Affairs, Regulatory, Clinical Trials i Drug Development.
Moja profesjonalna ekspertyza opiera się na głębokim zrozumieniu cyklu życia produktu leczniczego na każdym etapie, w połączeniu z wglądem w dynamikę rynku farmaceutycznego i imperatywy biznesowe. Pozwala mi to skutecznie łączyć rygor naukowy ze strategicznymi celami biznesowymi.
Evidence-Based Medicine
Podejście oparte na dowodach naukowych, biostatystyce i krytycznej ocenie literatury medycznej.
Regulatory Expertise
Kompleksowa znajomość procesów rejestracyjnych, strategii Rx-to-OTC i wymogów EMA/FDA.
Cross-Functional Leadership
Efektywna współpraca z działami Marketing, Sales, BD i Regulatory Affairs.
Scientific Communication
Przekładanie złożonych danych naukowych na jasne, działające komunikaty.
Cztery filary mojej ekspertyzy.
Moja propozycja wartości opiera się na czterech kluczowych filarach wynikających z moich kompetencji i umiejętności.
Medical/Scientific Expertise
Data Analysis & Evidence Synthesis
Podejście oparte na evidence-based medicine, projektowanie badań klinicznych, biostatystyka i metodologia naukowa.
- Krytyczna ocena literatury naukowej
- PubMed, Embase, Cochrane, EMA/FDA
- Nadzór naukowy i medical accuracy review
- Analityczne myślenie i data-driven decisions
Drug Development
Regulatory & Clinical Trials
Kompleksowe zarządzanie cyklem życia produktu - od badań klinicznych po post-marketing.
- Clinical Data Management i systemy EDC
- Medical Writing (eCTD Modules 2.4, 2.5)
- Strategie regulatory i market access
- Rx-to-OTC switch strategies
Scientific Communication
Training Excellence & Medical Education
Tworzenie i prowadzenie programów szkoleniowych dla zespołów Sales, Marketing i Business Development.
- High-impact training programs
- Content dla HCPs i pacjentów (ATL/BTL)
- Doradztwo farmaceutyczne
- Translacja danych do actionable messages
Strategic Thinking
Market Intelligence
Łączenie nauki i dowodów klinicznych z wynikami biznesowymi oraz strategicznymi celami komercyjnymi.
- Analiza rynku pharma (PEX, IMS, DataMonitor)
- Cross-functional collaboration
- Portfolio i pipeline planning
- HTA i pharmacoeconomics
Główne obszary terapeutyczne
Historia zawodowa.
Ponad 8 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej, od badań klinicznych po strategię medyczną.
Kluczowe osiągnięcia:
- Nadzór naukowy i wsparcie evidence-based dla ~100 produktów OTC i Rx
- Przegląd i zatwierdzenie 100+ materiałów promocyjnych (ATL/BTL)
- Prowadzenie 4 programów szkoleniowych dla zespołów sales i marketing
- Strategia medyczna dla nowych produktów (Traumuscol, Levalergedd, Paramig Fast)
- Współpraca cross-functional nad projektami Rx-to-OTC switch
Kluczowe osiągnięcia:
- Medical affairs w obszarach gastroenterologii, alergologii, wirusologii, dermatologii
- Systematyczne przeglądy literatury i analiza medical intelligence
- Analiza rynku i competitive intelligence (PEX, IMS, DataMonitor)
- Wsparcie medyczne dla Product Managers, Marketing i Business Development
- Organizacja szkoleń cyklicznych dla sales force
Kluczowe osiągnięcia:
- Operacje Medical Affairs na rynkach EU i non-EU (region EMEA)
- Medical writing dla dossier rejestracyjnego (eCTD Modules 2.4 i 2.5)
- Systematyczne przeglądy literatury i synteza dowodów naukowych
- Strategiczne doradztwo w zakresie ścieżek rozwoju leków
- Medical Information Officer - odpowiedzi EBM dla HCPs i pacjentów
Kluczowe osiągnięcia:
- Wsparcie operacji Medical Affairs na rynkach EU
- Medical writing dla clinical i non-clinical overviews (eCTD)
- Przeglądy literatury dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności
- Regulatory intelligence i feasibility assessments
- Ocena bioequivalence study waivers
Kluczowe osiągnięcia:
- Zarządzanie integralnością danych w systemach EDC
- Współpraca z zespołami klinicznymi (CRAs, site staff, vendors)
- Obszary terapeutyczne: onkologia i diabetologia
- Wykonywanie integrity checks i exception report analyses
Kluczowe osiągnięcia:
- Doradztwo farmaceutyczne oparte na dowodach naukowych
- Optymalizacja farmakoterapii i adherencji pacjentów
- Stosowanie zasad Evidence-Based Medicine w praktyce
Wykształcenie i rozwój.
Wykształcenie
Studia podyplomowe
Conducting and Monitoring of Clinical Trials
Kozminsky University
- Międzynarodowe regulacje badań klinicznych
- Bioequivalence studies i biosimilars
- Statystyka w badaniach klinicznych
- Dokumentacja i jakość w badaniach klinicznych
Staż naukowy - Praca magisterska
Nanotechnology Research
Université de Lorraine, Nancy (Francja)
Lut 2015 - Cze 2015
- Laboratoire Réactions et Génie des Procédés
- Reactive oxygen species from CuInS2 quantum dots
Magister Farmacji
Pharmacy
Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Paź 2010 - Kwi 2015
- Top 10% studentów farmacji
- 4-krotny stypendysta Rektora dla najlepszych studentów
- Finalista konkursu prac naukowych (8. Krajowy Kongres Młodej Farmacji)
Publikacje naukowe
Reactive oxygen species production by photoexcited (CuInS2) x (ZnS) 1-x quantum dots and their phototoxicity towards Staphylococcus aureus bacteria
Journal of Photochemistry and Photobiology A: Chemistry, 2024IF 4.1
Design and characteristics of gellan gum beads for modified release of meloxicam
Drug Development and Industrial Pharmacy, 2017
Zastosowanie polimerów pH-wrażliwych w technologii farmaceutycznej (Application of pH-sensitive polymers in pharmaceutical technology)
Farmacja Polska, 2014
Certyfikaty i kursy
- Advertising of medicinal products - latest insights and trends (2020)
- Embase medical database training course (2020)
- Training on medical information databases, HTA (2019)
- Registration and Patients Information workshop (2019)
- Certified Clinical Data Manager - MSD (2016)
- Clinical Trials Monitoring Basics and Advanced (2016)
- Good Clinical Practices course - NIDA (2016)
Języki
Angielski
Poziom C1 (zaawansowany)
Niemiecki
Poziom B2 (Goethe Zertifikat)
Projekty i wyniki.
Konkretne przykłady moich projektów w branży farmaceutycznej. Każdy projekt wykazuje połączenie ekspertyzy naukowej z osiągnięciami biznesowymi.
Product Launch Strategy - Traumuscol
Synoptis Pharma / Neuca • 2024
Opracowanie i wdrożenie strategii medycznej dla nowego produktu dermatologicznego. Obejmowało przygotowanie materiałów edukacyjnych dla HCP, analiza konkurencji i planowanie kampanii medycznej.
materiałów promocyjnych zatwierdzonych
szkoleń dla zespołu sales
satysfakcji HCP
Clinical Trial Data Management - Oncology Study
MSD Poland • 2016
Zarządzanie integralnością danych w wieloośrodkowym badaniu klinicznym z zakresu onkologii. Koordynacja z 15+ ośrodkami badawczymi, wdrożenie systemu EDC i monitoring danych.
dokładności danych
ośrodków badawczych
krytycznych błędów
Regulatory Strategy - Rx-to-OTC Switch
Bausch Health Companies Inc. • 2020
Opracowanie strategii przejścia produktu z kategorii Rx na OTC. Przygotowanie dokumentacji regulacyjnej, analiza wymogów EMA i planowanie komunikacji medycznej.
miesięcy do zatwierdzenia
rynków europejskich
szacunkowego przychodu
Medical Writing - eCTD Module 2.4
SciencePharma • 2018
Przygotowanie modułu 2.4 (Quality Overall Summary) dla wniosku rejestracyjnego. Synteza danych naukowych, analiza bezpieczeństwa i skuteczności, przygotowanie dokumentacji dla EMA.
stron dokumentacji
zgodności z wymogami EMA
zatwierdzenie bez zastrzeżeń
Gotów na nowy projekt?
Moja doświadczenie obejmuje Medical Affairs, Drug Development, Regulatory Affairs i Clinical Trials. Jestem gotów wziąć udział w Twoim następnym projekcie.
Nawiąż współpracę→Bądź na bieżąco
Otrzymuj powiadomienia o nowych artykułach, insights z branży farmaceutycznej i praktyczne wskazówki bezpośrednio na skrzynkę.
Nawiążmy współpracę.
Szukasz eksperta z doświadczeniem w Medical Affairs, Drug Development lub Regulatory? Porozmawiajmy o Twoich potrzebach.
Dane kontaktowe
Obszary współpracy
Oferuję współpracę projektową oraz długoterminowe partnerstwa. Każdy projekt traktuję indywidualnie, dostosowując zakres usług do konkretnych potrzeb.